¹Ì±¹ FDA »êÇÏÀÇ Á¤½Å¾à¹°ÇÐÀÚ¹®À§¿øȸ(PDAC)¿Í ¾à¹°¾ÈÀü¼º¡¤À§Ç輺°ü¸®ÀÚ¹®À§¿øȸ(DSARM)´Â Ãֱ٠ȸÀǸ¦ ÅëÇØ ¡®Ã¨ÇȽº(¼ººÐ¸í: ¹Ù·¹´ÏŬ¸°)¡¯ÀÇ Á¦Ç°¼³¸í¼¿¡¼ ½É°¢ÇÑ ½Å°æÁ¤½ÅÇÐÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ ºí·¢¹Ú½º °æ°í¹®À» »èÁ¦ÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
À̹ø FDA ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ±Ç°í´Â ¡®Ã¨ÇȽº¡¯¸¦ ºñ·ÔÇÑ ±Ý¿¬Ä¡·á¿É¼ÇÀÇ ½Å°æÁ¤½ÅÇÐÀû ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ Àӻ󿬱¸ÀÎ EAGLES¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ °ÍÀ¸·Î, À̸¦ Åä´ë·Î FDA´Â ¡®Ã¨ÇȽº¡¯ÀÇ ºí·¢¹Ú½º °æ°í¹®ÀÇ »èÁ¦ ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ °áÁ¤À» ³»¸®°Ô µÈ´Ù.
ÈÀÌÀÚ º»»ç´Â ¿ÃÇØ ÃÊ EAGLES¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎµÈ ¡®Ã¨ÇȽº¡¯ÀÇ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ¿¡ ±Ù°ÅÇØ Á¦Ç°¼³¸í¼ÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ ¿äûÇÏ´Â ½Å¾àº¸ÃæÇã°¡½Åû¼(sNDA)¸¦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â ¡®Ã¨ÇȽº¡¯ Á¦Ç°¼³¸í¼ÀÇ ºí·¢¹Ú½º °æ°í¹® »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â ÇÑÆí, ÀÇ·áÁø°ú ±Ý¿¬À» ½ÃµµÇÏ´Â Èí¿¬Àڵ鿡°Ô ¡®Ã¨ÇȽº¡¯ º¹¿ë½Ã °æÇèÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½É°¢ÇÑ ½Å°æÁ¤½ÅÇÐÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ Á¤È®ÇÑ ³»¿ëÀ» ȯ±â½ÃÄÑ ÁÙ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¦Ç°¼³¸í¼»óÀÇ °æ°í ¹× ÁÖÀÇ»çÇ׿¡ Æ÷ÇÔÇÒ °ÍÀ» Á¦¾ÈÇß´Ù.
EAGLES´Â Á¤½ÅÁúȯ º´·ÂÀÌ Àְųª ¾ø´Â 8õ ¸í ÀÌ»óÀÇ Èí¿¬ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¡®Ã¨ÇȽº¡¯¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÇöÀç ½ÂÀÎµÈ ¼¼ °¡Áö ±Ý¿¬Ä¡·á º¸Á¶¿É¼Ç(¹Ù·¹´ÏŬ¸°, ºÎÇÁ·ÎÇÇ¿Â ¹× ´ÏÄÚƾ ÆÐÄ¡)ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÌÀÚ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¿¬±¸´Ù. EAGLES °á°ú´Â ¶õ¼Â(The Lancet)Áö 2016³â 4¿ùÈ£¿¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
ÈÀÌÀÚ ±Û·Î¹ú ÀÇÇкΠÃÖ°íÃ¥ÀÓÀÚÀÎ ÇÁ·¹´Ù ·çÀ̽º Ȧ ¹Ú»ç´Â ¡°EAGLES °á°ú¸¦ ºñ·ÔÇØ Áö±Ý±îÁö È®ÀÎµÈ °úÇÐÀû ±Ù°Å°¡ ¡®Ã¨ÇȽº¡¯ÀÇ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» µÞ¹ÞħÇØÁÖ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°À̸¦ ¹Ý¿µÇØ FDA°¡ ¡®Ã¨ÇȽº¡¯ÀÇ Á¦Ç°¼³¸í¼ ¾÷µ¥ÀÌÆ®¿Í °ü·ÃÇÑ ÃÖÁ¾ °áÁ¤À» ³»¸± °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.