·Î±×ÀÎ
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
°í°´¼¾ÅÍ
±â»çÁ¦º¸
GNB
´º½º
¶óÀÌÇÁ
À£ºù/°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Æ÷Åä´º½º
±â»çÁ¦º¸
±âÀÚ½Åû
Á¤±â±¸µ¶½Åû
Àüüº¸±â
´º½º
º¸°ÇÁ¤Ã¥
ÀÇ·á/°£È£
Á¦¾à/À¯Åë
¾à»ç/¾à±¹
½ÄÇ°/ÈÀåÇ°
ÇؿܼҽÄ
ÀÇ·á±â±â
¶óÀÌÇÁ
¸ÞµðÄ®Åë½ÅÀÌ ¼±Á¤ÇÑ ¿ì¸®µ¿³× ÀÇ»ç
À±ÅÂ±Ô ¹Ú»çÀÇ ¹ý·ü À̾߱â
¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ°¡ °£´Ù
±èÅÂÈñ ¿øÀåÀÇ º´¿øÀ̾߱â
½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å
À£ºù/°Ç°
À£ºù
°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Àλç
°áÈ¥
ºÎÀ½
µ¿Á¤
Æ÷Åä´º½º
Å׸¶Æ÷Åä
ÈÁ¦ÀÇÆ÷Åä
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
·Î±×ÀÎ
°í°´¼¾ÅÍ
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
±â»çÁ¦º¸
Ȩ
Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¡®GX-H9¡¯ EMA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤
Çѵ¶°ú Á¦³Ø½Å, ¹Ì±¹ À¯·´ µî ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó Áغñ
2021.07.26 18:14 ÀÔ·Â
ÀÓ¼³È ±âÀÚ
bebesis@daum.net
Çѵ¶(ȸÀå ±è¿µÁø, ¹éÁø±â)°ú Á¦³Ø½Å(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼º¿µÃ¶, ¿ìÁ¤¿ø)Àº °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¡®GX-H9¡¯ÀÌ ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°áÇÌÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼ºÀåÈ£¸£¸ó°áÇÌÁõÀº ³úÇϼöü ¼Õ»óÀ̳ª À¯ÀüÀû °áÇÔ, ³úÇϼöü ¶Ç´Â ½Ã»óÇϺÎÀÇ Á¾¾ç µîÀÇ ¿øÀÎÀ¸·Î ¼ºÀå È£¸£¸ó ºÐºñ°¡ °áÇ̵Ǵ ³Ä¡¼º Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù.
¼ºÀÎÀÇ °æ¿ì ±ÙÀ°·® °¨¼Ò, ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Áõ°¡, °ñ¹Ðµµ °¨¼Ò µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¼Ò¾ÆÀÇ °æ¿ì ¿Ö¼ÒÁõ, ¼ºÀå ÀúÇÏ, ¼ºÀû ¼º¼÷µµ Áö¿¬ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ »îÀÇ Áú¿¡ ½É°¢ÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¼ºÀåÈ£¸£¸óÀº ¼ºÀåÈ£¸£¸ó °áÇÌ¿¡ µû¸¥ ¼Ò¾ÆÀÇ ¼ºÀåÁö¿¬, ¹ß´ÞÀå¾Ö¿Í °°Àº Áúº´»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¼ºÀκ´ ¿¹¹æ°ú ¾ÈƼ¿¡ÀÌ¡(³ëȹæÁö)À» À§ÇÑ È£¸£¸ó ¿ä¹ý µî¿¡ ³Î¸® ¾²ÀÌ´Â ´Ü¹éÁú ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.
Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Ç×üÀ¶ÇÕ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ¼Ò¾Æ¿Í ¼ºÀÎ ´ë»ó Â÷¼¼´ë ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¡®GX-H9¡¯À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡®GX-H9¡¯Àº ¸ÅÀÏ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÏ´Â ±âÁ¸ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°ú ´Þ¸® ÁÖ 1ȸ ¶Ç´Â 2ÁÖ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÀÌ´Ù.
À¯·´ÀǾàǰûÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Àº ³Ä¡º´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ßÀÌ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ß ¾÷ü¿¡ ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¡®GX-H9¡¯´Â À̹ø Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó ±ÔÁ¦ ¼ö¼ö·á Àý°¨, ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ Áö¿ø, ¿¬±¸ º¸Á¶±Ý Áö¿ø, Èñ±ÍÀǾàÇ° Çã°¡ Ãëµæ ½Ã 10³â°£ ½ÃÀå µ¶Á¡±ÇÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
Çѵ¶ ±è¿µÁø ȸÀåÀº ¡°2016³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹À¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ À¯·´¿¡¼µµ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù¡±¸ç ¡°ÀÓ»ó¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áö¼ÓÇü Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å Á¦³Ø½Å°ú Çù·ÂÇØ ¡®GX-H9¡¯ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ °³¹ßÀ» À̲ø¾î°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê·Î 2012³âºÎÅÍ Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¡®GX-H9¡¯À» °øµ¿ °³¹ßÇØ¿À°í ÀÖ´Ù.
¶Ù¾î³ ±â¼ú·ÂÀ¸·Î (Àç)¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀÇ Áö¿ø »ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, 2016³â 11¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇöÀç ¾ç»ç´Â Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¡®GX-H9¡¯ÀÇ ¹Ì±¹, À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áß±¹ ÆÄÆ®³ÊÀÎ I-Mab¿¡¼´Â Áß±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÁ¸°Æ®
|
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
½ºÅ©·¦
|
Æ®À§Åͷκ¸³»±â
|
ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Îº¸³»±â
ÄÜÅ׶óÆĸ¶, ¾ÐÁÖ¿Í ÇÙ»ê ±â¹Ý ½Å¾à°³¹ß ¼ÕÀâ¾Æ
Çѹ̾àÇ° ¡®·Ñ·ÐƼ½º¡¯ FDA Àç½Ç»ç ÇÊ¿ä
ÁÖ¿ä´º½º
¹Ì FDA, Äڷγª Ä¡·áÁ¦ ¡®ºô·Îº§¸®¸¿¡¯ ±ä±Þ ½ÂÀÎ
¹ÙÀÌ¿¤, »õ·Î¿î CEO¿¡ ºô ¾Ø´õ½¼ ¼±ÀÓ
ÀϺ»¿¡¼ ¼ºº´ÀÎ ¸Åµ¶ ȯÀÚ Áõ°¡ Ãß¼¼
ÇØ¿ÁøÅëÁ¦ ¡®¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆ桯 Áß´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ë
10¿ù 11ÀϺÎÅÍ ÀϺ» ¹«ºñÀÚ ÀÔ±¹ Çã¿ë
ÀÌÀüÆäÀÌÁö·Î
|
À§·Î
ÈÁ¦ÀÇ
Æ÷Åä
³óÇù, Á¦¹ß¿¬¿¡ ¿¬±¸ºñ 3¾ï¿ø ±âŹ
¸ÞÀϺ¸³»±â
Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¡®GX-H9¡¯ EMA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤
º¸³»´ÂºÐ
º¸³»´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
¹Þ´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
³»¿ë
º¸³»±â
Ãë¼Ò
°³ÀÎÁ¤º¸Ã³¸®¹æħ
|
ȸ¿ø¾à°ü
|
û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
|
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
|
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
|
ÀúÀ۱Ǿȳ»
|
±âÀÚȸ¿ø½Åû
|
±â»çÁ¦º¸
|
À±¸®°·É
|
´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
ÁÖ
Çѱ¹¸ÞµðÄ®Åë½Å
µî·Ï¹øÈ£ ¼¿ï¾Æ01614È£
µî·ÏÀÏ 2011³â 5¿ù 11ÀÏ
¹ßÇàÀÏ 2011³â 7¿ù 3ÀÏ
Á¦È£ ¸ÞµðÄ®Åë½Å
ȸÀå À±Å±Ô
¹ßÇàÀÎ °â
ÆíÁýÀÎ ¼Õ¿ë±Õ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ¼Õ¿ë±Õ
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 119-86-15121
¹ßÇà¼Ò
: ¼¿ï °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802(ºÀõµ¿, °ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö 411È£)
ÃæûÃëÀ纻ºÎ
:
Ãæ³² ¾Æ»ê½Ã µÐÆ÷¸é ¾Æ»êÈ£·Î 1120¹ø±æ. 12-5