·Î±×ÀÎ
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
°í°´¼¾ÅÍ
±â»çÁ¦º¸
GNB
´º½º
¶óÀÌÇÁ
À£ºù/°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Æ÷Åä´º½º
±â»çÁ¦º¸
±âÀÚ½Åû
Á¤±â±¸µ¶½Åû
Àüüº¸±â
´º½º
º¸°ÇÁ¤Ã¥
ÀÇ·á/°£È£
Á¦¾à/À¯Åë
¾à»ç/¾à±¹
½ÄÇ°/ÈÀåÇ°
ÇؿܼҽÄ
ÀÇ·á±â±â
¶óÀÌÇÁ
¸ÞµðÄ®Åë½ÅÀÌ ¼±Á¤ÇÑ ¿ì¸®µ¿³× ÀÇ»ç
À±ÅÂ±Ô ¹Ú»çÀÇ ¹ý·ü À̾߱â
¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ°¡ °£´Ù
±èÅÂÈñ ¿øÀåÀÇ º´¿øÀ̾߱â
½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å
À£ºù/°Ç°
À£ºù
°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Àλç
°áÈ¥
ºÎÀ½
µ¿Á¤
Æ÷Åä´º½º
Å׸¶Æ÷Åä
ÈÁ¦ÀÇÆ÷Åä
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
·Î±×ÀÎ
°í°´¼¾ÅÍ
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
±â»çÁ¦º¸
Ȩ
¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ ÃÖ´ë 4³â°£ È¿°ú¡¤¾ÈÀü¼º È®ÀÎ
»ç³ëÇÇ, ¸¸6¼¼ ÀÌ»ó Àü¿¬·É´ë ¼ö¸é ºÎÁ· °³¼±
2022.04.14 18:42 ÀÔ·Â
ÀÓ¼³È ±âÀÚ
bebesis@daum.net
¡ã¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯
±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ »ç³ëÇÇÀÇ Çѱ¹¹ýÀÎ ÃÖ±Ù °³ÃÖµÈ 2022 ¹Ì±¹ÇǺΰúÇÐȸ(AAD)¿¡¼ ¡®µàÇÇÁ¨Æ® ÇÁ¸®ÇʵåÁÖ¡¯ÀÇ ¼ºÀÎ Áߵ-ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ ´ë»ó 4³â °ø°³¿¬À忬±¸(OLE, Open-Label Extension)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 4°ÇÀÇ ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ°¡ óÀ½ °ø°³µÆ´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®(¼ººÐ¸í: µÎÇʷ縿, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ)¡¯´Â ¾ÆÅäÇÇÇǺο°¿¡¼ ÃÖÃÊ ½ÂÀÎµÈ »ý¹°ÀǾàÇ°ÀÎ ¸¸Å ¸ðµç ¿¬·É´ë ȯÀÚµéÀ» ¾Æ¿ì¸£´Â ´Ù¾çÇÑ µ¥ÀÌÅ͵éÀ» °ø°³Çß´Ù.
°ø°³µÈ ¿¬±¸´Â ¼ºÀÎ Áߵ-ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ ´ë»ó ÃÖ´ë 4³â°£ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ °ø°³¿¬À忬±¸ µ¥ÀÌÅÍ 2°Ç°ú ¸¸6¼¼ ÀÌ»ó ¼Ò¾Æ, ¸¸12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¿¡¼ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ÀÇ ¼ö¸é ºÎÁ· °³¼± È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ±×¸®°í ÀϺ»¿¡¼ÀÇ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ°¡ Æ÷ÇԵƴÙ.
¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯´Â ±âÁ¸ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ÃÖ½ÅÄ¡·áÁ¦ Áß ÃÖÀå±â°£À̾ú´ø 172ÁÖ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ÀÌ¾î ´õ¿í ±ä ÃÖ´ë 204ÁÖ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³, ¿ì¼öÇÑ Àå±â È¿°ú¿Í ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ¸¸6¼¼ ÀÌ»ó Àü ¿¬·É´ëÀÇ È¯ÀÚ±º¿¡¼ ȯÀÚ »îÀÇ Áú°ú Àü¹ÝÀûÀÎ °Ç°»óÅ¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¼ö¸é ºÎÁ· °³¼± È¿°ú¸¦ ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
¼ºÀÎ Áߵ-ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ °ø°³¿¬À忬±¸ÀÇ Ä¡·á È¿°ú ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é, ÃÖ´ë 204ÁÖ µ¿¾È ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀº Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇǺΠº´º¯°ú °¡·Á¿òÁõÀÌ °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ Åõ¿© 204ÁÖÂ÷¿¡ ȯÀÚÀÇ 91%°¡ ½ÀÁøÁߵÆò°¡Áö¼ö(EASI, Eczema Area and Severity Index) 75% °¨¼Ò, 76%°¡ EASI 90% °¨¼Ò¸¦ ´Þ¼ºÇß°í ¾à 80%°¡ ÃÖ°í °¡·Á¿òÁõ Á¡¼ö(PP-NRS, Peak Pruritus Numerical Rating Scale) 3Á¡ ÀÌ»ó °¨¼Ò¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
°°Àº ¿¬±¸ÀÇ ¾ÈÀü¼º ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯´Â ÀÌÀü Àӻ󿬱¸¿¡¼ È®ÀÎµÈ °Í°ú ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϵµ È®ÀÎÇß´Ù.
ƯÈ÷ °ø°³¿¬À忬±¸¿¡¼ È®ÀÎµÈ Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TEAE, Treatment-Emergent Adverse Events)ÀÇ ³ëÃâ Á¶Àý ¹ß»ý·üÀÌ CHRONOS 3»ó Àӻ󿬱¸ÀÇ 1³â ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ È®ÀÎµÈ ¼öÄ¡º¸´Ù ¿ÀÈ÷·Á ³·¾Æ Àå±â Åõ¿©½Ã¿¡µµ ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù.
¶ÇÇÑ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯´Â ¼ºÀÎ ¹× ¸¸12-17¼¼ û¼Ò³â Áߵ-ÁßÁõ, ¸¸6-11¼¼ ¼Ò¾Æ ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¿¡¼ ÃÖ´ë 1³â°£ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¼ö¸é ºÎÁ·À» °³¼±ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÑÆí À̹ø ÇÐȸ¿¡¼´Â °°Àº ¾Æ½Ã¾Æ±Ç¿¡¼ÀÇ ¸®¾ó¿ùµå À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀçÈ®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¥ÀÌÅÍ ¿ª½Ã ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
ÀϺ»¿¡¼ÀÇ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç(PMS)ÀÇ ÃÖ´ë 1³â Áß°£ ºÐ¼® ¸®¾ó¿ùµå °á°ú°¡ °øÀ¯µÅ ½ÇÁ¦ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼µµ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ °ËÁõ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÁ¸°Æ®
|
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
½ºÅ©·¦
|
Æ®À§Åͷκ¸³»±â
|
ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Îº¸³»±â
¸ð´õ³ª, ±¹Á¦¿¡ÀÌÁî¹é½ÅÀ̴ϼÅƼºê(IAVI)¿Í Çù·Â
¹ÙÀÌ¿¤ APAC, Áö³ÇØ ÀǾàÇ° ¸ÅÃâ 4.8% ¼ºÀå
ÁÖ¿ä´º½º
¹Ì FDA, Äڷγª Ä¡·áÁ¦ ¡®ºô·Îº§¸®¸¿¡¯ ±ä±Þ ½ÂÀÎ
¹ÙÀÌ¿¤, »õ·Î¿î CEO¿¡ ºô ¾Ø´õ½¼ ¼±ÀÓ
ÀϺ»¿¡¼ ¼ºº´ÀÎ ¸Åµ¶ ȯÀÚ Áõ°¡ Ãß¼¼
ÇØ¿ÁøÅëÁ¦ ¡®¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆ桯 Áß´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ë
10¿ù 11ÀϺÎÅÍ ÀϺ» ¹«ºñÀÚ ÀÔ±¹ Çã¿ë
ÀÌÀüÆäÀÌÁö·Î
|
À§·Î
ÈÁ¦ÀÇ
Æ÷Åä
³óÇù, Á¦¹ß¿¬¿¡ ¿¬±¸ºñ 3¾ï¿ø ±âŹ
¸ÞÀϺ¸³»±â
¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ ÃÖ´ë 4³â°£ È¿°ú¡¤¾ÈÀü¼º È®ÀÎ
º¸³»´ÂºÐ
º¸³»´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
¹Þ´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
³»¿ë
º¸³»±â
Ãë¼Ò
°³ÀÎÁ¤º¸Ã³¸®¹æħ
|
ȸ¿ø¾à°ü
|
û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
|
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
|
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
|
ÀúÀ۱Ǿȳ»
|
±âÀÚȸ¿ø½Åû
|
±â»çÁ¦º¸
|
À±¸®°·É
|
´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
ÁÖ
Çѱ¹¸ÞµðÄ®Åë½Å
µî·Ï¹øÈ£ ¼¿ï¾Æ01614È£
µî·ÏÀÏ 2011³â 5¿ù 11ÀÏ
¹ßÇàÀÏ 2011³â 7¿ù 3ÀÏ
Á¦È£ ¸ÞµðÄ®Åë½Å
ȸÀå À±Å±Ô
¹ßÇàÀÎ °â
ÆíÁýÀÎ ¼Õ¿ë±Õ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ¼Õ¿ë±Õ
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 119-86-15121
¹ßÇà¼Ò
: ¼¿ï °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802(ºÀõµ¿, °ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö 411È£)
ÃæûÃëÀ纻ºÎ
:
Ãæ³² ¾Æ»ê½Ã µÐÆ÷¸é ¾Æ»êÈ£·Î 1120¹ø±æ. 12-5