°¡Àå ÈçÇÑ ¹æ±¤¾ÏÀÇ ÇϳªÀÎ ¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¾ÏÁ¾À» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°·Î Å×¼¾Æ®¸®Å©(Tecentriq, ¼ººÐ¸í atezolizumab)¸¦ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA°¡ ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. Å×¼¾Æ®¸®Å©´Â ÀÌ·± ÇüÅÂÀÇ ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°·Î ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÃÖÃÊÀÇ PD-1/PD-L1 ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ´Ù.
Å×¼¾Æ®¸®Å©´Â ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ ÁÖ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÇÑ´Ù.
¹Ì±¹ FDA »êÇÏ ¾à¹°Æò°¡¿¬±¸¼¾ÅÍ Ç÷¾×Á¾¾çÁ¦Ç°ºÎ Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ¸®Â÷µå ÆÄÁîµà¾î ¹Ú»ç´Â ¡°Å×¼¾Æ®¸®Å©´Â PD-L1 °æ·Î¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦¸¦ ÀÌ·¯ÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô Á¦°øÇÏ°Ô µÆ´Ù¡±¸é¼ ¡°PD-1/PD-L1 »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â Á¦Ç°µéÀº ÀÎüÀÇ ¸é¿ª°è ¹× ¾Ï°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë »çÀÌ¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â °ü°è¸¦ µå·¯³»Áִ ÷´ÜÀÇ À̾߱â Áß ÀϺΡ±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
Å×¼¾Æ®¸®Å©´Â ÀÎüÀÇ ¸é¿ª°è¿Í ÀϺΠ¾Ï¼¼Æ÷¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â ´Ü¹éÁúÀÎ PD-1/PD-L1 °æ·Î¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» Â÷´ÜÇÔÀ¸·Î½á Å×¼¾Æ®¸®Å©´Â ÀÎü ¸é¿ª°è°¡ ¾Ï¼¼Æ÷¿Í ½Î¿ìµµ·Ï µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù.
Å×¼¾Æ®¸®Å©´Â ÃÖÃÊ·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº PD-L1 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ µ¿½Ã¿¡, Áö³ 2³â µ¿¾È FDA¿¡ ÀÇÇؼ ½ÂÀιÞÀº PD-1/PD-L1 Ç¥Àû »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦¶ó´Â ±¤¹üÀ§ÇÑ Á¾·ù °¡¿îµ¥¼µµ ÃÖ½ÅÀÇ Á¦Ç°¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù.
Å×¼¾Æ®¸®Å©´Â ±¹¼ÒÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ȤÀº ÀüÀÌµÈ ¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¾ÏÁ¾À» °¡Áø ȯÀÚµéÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°·Î Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀûÀÀÁõ¿¡ ÇØ´çÇϴ ȯÀÚµéÀº ÇØ´ç ¾ÏÀÌ ¿Ü°úÀû ¼ö¼ú ÀüÀ̵ç(neoadjuvant) ȤÀº ÈÄÀ̵ç(adjuvant), ÇöóƼ´® ÇÔÀ¯ ÈÇпä¹ýÀ» ¹Þ´Â 12°³¿ù À̳»¿¡ ¾ÇÈµÈ °æ¿ìÀ̰ųª ¶Ç´Â ÇöóƼ´® ÇÔÀ¯ ÈÇпä¹ý µµÁß È¤Àº ±× ÈÄ¿¡ ¾ÇÈµÈ °æ¿ì¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¾ÏÁ¾Àº °¡Àå ÈçÇÑ ÇüÅÂÀÇ ¹æ°ü¾ÏÀ¸·Î, ¹æ±¤ ¹× °ü·Ã ±â°üÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ¿ä·Î°è¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ(NCI)´Â 2016³â¿¡ 7¸¸6,960°ÇÀÇ ¹æ±¤¾Ï Áõ·Ê°¡ »õ·Î Áø´Üµµ°í 1¸¸6,390¸íÀÌ ¹æ±¤¾ÏÀ¸·Î ÀÎÇØ »ç¸ÁÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Å×¼¾Æ®¸®Å©ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀº ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¾ÏÁ¾À» °¡Áø 310¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©ÇÑ ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¿¬±¸µÆ´Ù. ÀÌ ½ÃÇèÀº Á¾¾çÀÇ ¿ÏÀü ȤÀº ºÎºÐ Ãà¼Ò¸¦ °æÇèÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ ºñÀ²(°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü)À» ÃøÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀ̾ú´Ù. ÀÌ ¿¬±¸´Â ¶Ç ȯÀÚÀÇ Á¾¾ç ħÀ±¼º ¸é¿ª¼¼Æ÷¿¡ ´ëÇÑ PD-L1 ´Ü¹éÁúÀÇ ¾çÀû(positive) ¹ßÇö ´ëºñ À½Àû(negative) ¹ßÇöÀ» ±Ù°Å·Î ÇÏ´Â È¿°úÀÇ Â÷À̵µ Á¶»çÇß´Ù.
±× °á°ú ´ë»óÀÚÀÇ 14.8%°¡ ÃÖ¼ÒÇÑ Á¾¾çÀÇ ºÎºÐ Ãà¼Ò¸¦ °æÇèÇߴµ¥, ÀÌ·¯ÇÑ È¿°ú´Â 2.1°³¿ù À̻󿡼ºÎÅÍ 13.8°³¿ù ÀÌ»óÀ¸·Î±îÁö Áö¼ÓµÆ´Ù. PD-L1 ¹ßÇöÀÌ ¾çÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ºÎ·ùµÈ ´ë»óÀÚÀÇ 26%´Â Á¾¾ç ¹ÝÀÀÀ» °æÇèÇß´Ù. ¹Ý¸é À½ÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ºÐ·ùµÈ ´ë»óÀÚ¿¡¼´Â ±× ºñÀ²ÀÌ 9.5%¿¡ ºÒ°úÇß´Ù.
°¡Àå ÈçÇÑ Ä¡·á ºÎÀÛ¿ëÀº ÇÇ·Î¿Í ÀÔ¸À°¨¼Ò, ¿À½É, ¿ä·Î°¨¿°, ¹ß¿, º¯ºñ µîÀ̾ú´Ù. ¾à¹°ÀÇ ¸é¿ª°è È¿°ú·Î ÀÎÇÑ °¨¿°Áõ ¹× ÁßÁõ ºÎÀÛ¿ëÀ» À¯¹ßÇÒ °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù.