Çѱ¹¾Öºêºñ´Â ÀÚ»çÀÇ ¼±ÅÃÀû, °¡¿ªÀû JAK 1¾ïÁ¦Á¦ÀÎ °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦ ¸°¹öÅ©(Rinvoq, ¼ººÐ¸í À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ, Upadacitinib) °¡ º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã¿¡ µû¶ó 12¿ù 1ÀϺÎÅÍ ¼ºÀÎÀÇ ÁßÁõ È°µ¿¼º °Á÷ôÃß¿°ÀÇ Ä¡·á¿¡ º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÈ´Ù°í 12¿ù 1ÀÏ¿¡ ¹àÇû´Ù.
Åõ¿© ±âÁØ 19,831¿øÀ¸·Î »êÁ¤Æ¯·Ê¸¦ Àû¿ë¹ÞÀ» °æ¿ì ȯÀÚ´Â ¾à°¡ÀÇ 10%¸¸ ºÎ´ãÇÏ¸é µÈ´Ù.
´ëÇÑ·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ À̽ż® ÀÌ»çÀåÀº ¡°°Á÷ôÃß¿°Àº ôÃß °üÀý¿¡ ¿°ÁõÀÌ »ý°Ü »»»»ÇÏ°Ô ±»¾îÁö´Â ÁúȯÀ¸·Î, 10-30´ëÀÇ ÀþÀº ȯÀڵ鿡¼ È£¹ßÇϸç Àû±â¿¡ Ä¡·áÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì ¿µ±¸ÀûÀÎ Àå¾Ö°¡ À¯¹ßµÉ ¼ö ÀÖÀ¸³ª, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ȯÀڵ鿡°Ô Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù¡± ¸ç, ¡°¸°¹öÅ©´Â Àӻ󿬱¸¿¡¼ °Á÷ôÃß¿° ȯÀÚÀÇ ÅëÁõ°ú ¿°Áõ, °üÀý ¼Õ»ó¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» º¸¿´°í, ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼± ¹× ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ¸ñÇ¥ µµ´Þ¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ´Â °ÍÀÌ °üÂûµÆ´Ù. º¸Çè±Þ¿© Àû¿ëÀ» ÅëÇØ Ä¡·á¿¡ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚµéÀÌ °æÁ¦Àû ºÎ´ãÀ» ´ú°í È¿°úÀûÀÎ °æ±¸Á¦ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø º¸Çè±Þ¿© Àû¿ëÀº ¼ºÀÎ È°µ¿¼º °Á÷ôÃß¿° ȯÀÚ ´ë»óÀÇ Á¦2/3»ó SELECT-AXIS 1 ¹× Á¦3»ó SELECT-AXIS 2 Àӻ󿬱¸¿¡¼ È®ÀÎµÈ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ±Ù°Å·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
SELECT-AXIS 1, 2 Àӻ󿬱¸ ¸ðµÎ¿¡¼ ¸°¹öÅ© 15 mgÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ ASAS40(Assessment of Spondyloarthritis International Society, ±¹Á¦Ã´Ãß°üÀý¿°Æò°¡ÇÐȸ ¹ÝÀÀ ±âÁØ 40% ÀÌ»ó °³¼±) ¹ÝÀÀÀº 14ÁÖÂ÷¿¡ °¢°¢ 52.0%¿Í 45.0%·Î À§¾à±º(°¢°¢ 26.0% ¹× 18.0%)º¸´Ù À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù.
¶ÇÇÑ, ASAS40¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀÀº SELECT-AXIS 1¿¡¼ 2ÁÖÂ÷ºÎÅÍ2, SELECT-AXIS 2¿¡¼´Â 4ÁÖÂ÷ºÎÅÍ °üÂûµÅ3 È¿°ú°¡ ºü¸£°Ô ¹ßÇöµÈ´Ù´Â Á¡µµ È®ÀεƴÙ. SELECT-AXIS 2 Àӻ󿬱¸¿¡¼ ¸°¹öÅ© 15mg Ä¡·á±ºÀÇ µî ÅëÁõ Æò±Õ °¨¼Ò´Â -3.00À¸·Î, À§¾à±º(-1.47) ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç(0-10 NRSôµµ ±âÁØ)3, ¾Æħ °Á÷ÀÇ °µµ ¿ª½Ã ±âÁØÄ¡ ´ëºñ -3.08¸¸Å °¨¼ÒÇØ À§¾à±º(-1.67)º¸´Ù À¯ÀÇÇÑ °¨¼Ò¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
¸°¹öÅ©´Â ¿Ã 2¿ù 12°Ç(°Á÷ôÃß¿°∙·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°∙°Ç¼±°üÀý¿°∙¾ÆÅäÇÇÇǺο° µî)ÀÇ Àӻ󿬱¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ȯÀÚ 6,991¸í¤ý1¸¸ 5,425ȯÀÚ-³â(patient-years)ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ÅëÇÕÀûÀ¸·Î ºÐ¼®ÇÑ ¡®Cross-Indication Safety¡¯ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡¼ Áúȯº°·Î ¸°¹öÅ©¸¦ Æò±Õ 2.75³â¿¡¼ 5.45³â °£ »ç¿ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ºÐ¼®µÆ°í, ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è »ç°Ç(MACE), ºñÈæ»öÁ¾ÇǺξÏ(NMSC)À» Á¦¿ÜÇÑ ¾Ï(malignancy), Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõ(VTE)Àº È°¼º ´ëÁ¶¾àÀÎ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿°ú À¯»çÇÑ ¹ß»ý·üÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.[i] °Á÷ôÃß¿°¿¡¼´Â ºñÈæ»öÁ¾ÇǺξÏÀÌ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠÁ¤Áö¿µ ÀÌ»ç´Â ¡°±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ÀûÀýÇÏ°Ô ¹ÝÀÀ ÇÏÁö ¾Ê´Â È°µ¿¼º °Á÷ôÃß¿° ȯÀڵ鿡°Ô Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̱⠶§¹®¿¡, ȯÀÚµéÀÌ Ä¡·á ¸ñÇ¥¿¡ µµ´ÞÇϱâ À§Çؼ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óȲ¡±À̶ó¸ç, ¡°À̹ø º¸Çè ±Þ¿© °áÁ¤À¸·Î 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ Ä¡·á·Î ¸°¹öÅ©°¡ Áúº´ Á¶Àý, ÅëÁõ ¿ÏÈ, °üÀý ±â´ÉÀ» °³¼±ÇØ È¯ÀÚµéÀÌ Ä¡·á ¸ñÇ¥¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù. ¾ÕÀ¸·Îµµ ¾Öºêºñ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.