½Ä¾àûÀº 1¿ù 15ÀÏÀÚ·Î Çѱ¹¿¥¿¡½ºµðÀÇ °íÁöÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦ÀÎ 'Æ®¸®´äƼºêÁ¤'¿¡ ´ëÇØ ÆǸŠÁßÁö ¹× ȸ¼ö Á¶Ä¡¸¦ Çß´Ù.
Çѱ¹¿¥¿¡½ºµðÀÇ 'Æ®¸®´äƼºêÁ¤'Àº Áö³ÇØ ±¹³»¿¡ ¾à 2¾ï4õ275¸¸7õ¿ø¾îÄ¡°¡ ¼öÀԵǾú´Ù.
½Ä¾àûÀÇ ÀÌ °°Àº Á¶Ä¡´Â ÃÖ±Ù À¯·´ ÀǾàǰûÀÇ ¾à¹°°¨½ÃÀ§ÇØÆò°¡À§¿øȸ(PRAC)°¡ 'Æ®¸®´äƼºêÁ¤(´ÏÄÚƾ»ê-¶ó·ÎÇÇÇÁ¶õÆ® ¼ººÐ ÇÔÀ¯ Á¦Á¦)'À» °¡Áö°í ¾à 2¸¸5õ¿©¸íÀÇ ½ÉÇ÷°üÁúȯ °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀڷḦ Æò°¡ÇÑ °á°ú¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ Á¦Á¦´Â ¡ã½ÉÀ帶ºñ, ³úÁ¹Áß µîÀÇ Áß¿ä Ç÷°ü ÁúȯÀÇ ¹ß»ý À§ÇèÀ» À¯ÀÇÀûÀ¸·Î °¨¼Ò½ÃÅ°Áö ¸øÇÏ¿´°í ¡ãÃâÇ÷, ±ÙÀ°¼è¾à, °¨¿° ¹× ´ç´¢ µîÀÇ Áß´ëÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê°¡ ½ºÅ¸Æ¾°è ¾à¹°¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÀûÀ¸·Î ³ô°Ô ¹ß»ýÇÏ´Â µî À§ÇؼºÀÌ À¯ÀͼºÀ» »óȸÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
À¯·´ ÀǾàǰûÀº CHMPÀÇ °ËÅ並 °ÅÃÄ µû¶ó ÃÖÁ¾ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿Í °°Àº À¯·´ ÀǾàǰûÀÇ 'Æ®¸®´äƼºêÁ¤'¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÆÇÁß´Ü ±Ç°í¿¡ ´ëÇÏ¿© ½Ä¾àûÀº ±¹³» ¼öÀÔ¾÷üÀÎ Çѱ¹¿¥¿¡½ºµð)¿Í ÇùÀÇÇÏ¿© ÆǸÅÁßÁö ¹× ÀÚ¹ßÀû ȸ¼ö ½Ç½Ã¸¦ Á¶Ä¡ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
PRAC(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)´Â ÀÎü ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º¹®Á¦ Æò°¡ ¹× ±Ç°í»çÇ× °áÁ¤ÇÏ´Â ÀÎüÀǾàÇ°À§¿øȸ(CHMP) »êÇÏ ±â±¸ÀÌ´Ù. PRACÀÇ ±Ç°í»çÇ×Àº CHMP µîÀÇ °ËÅä ÈÄ ÃÖÁ¾ °áÁ¤µÈ´Ù.