½Ä¾àûÀº ºÒ¸éÁõÄ¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ´Â Çѵ¶¾àÇ°ÀÇ ¡®½ºÆ¿³ì½ºÁ¤¡¯ 10¹Ð¸®±×·¥ µî 15°³»ç, 17Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇØ 1ÀÏ ±ÇÀå º¹¿ë·®À» ÇöÀçÀÇ Àý¹ÝÀ¸·Î ÁÙÀ̵µ·Ï ±ä±Þ ¾ÈÀü¼ºÁ¤º¸¸¦ ÃÖ±Ù ¹èÆ÷Çß´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ FDA´Â ¿©¼º°ú ³²¼ºÀÇ ±ÇÀå·®ÀÌ ´Þ¶ó¾ß ÇÑ´Ù°í Çߴµ¥ ÀÌ´Â ¿©¼ºÀÌ ³²¼ºº¸´Ù ÀÌ Á¦Á¦ÀÇ Ã¼³»ºÐÇØÁ¦°Å ¼Óµµ°¡ ´õ ´À¸®±â ¶§¹®À̶ó°í Çß´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀÇ ÀÌ°°Àº Á¶Ä¡´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ºÒ¸éÁõÄ¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ´Â ¡®Á¹Çǵ©(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°, Zolpidem tartrate)¡¯ ÇÔÀ¯ Á¦Á¦¿¡ ´ëÇØ º¹¿ë ÈÄ ´ÙÀ½³¯ ¿îÀü µî È°µ¿¿¡ ÁöÀå ÃÊ·¡ À§Çè°ú °ü·Ã ÀÏÀϱÇÀ庹¿ë·®À» ³·Ãßµµ·Ï °ü·ÃÁ¦Ç° Á¦Á¶»ç¿¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ÇÑÆí ÀÇ·áÁø ¹× ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀDZǰíÇѵ¥ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº ÃÖ±Ù Àӻ󿬱¸¿¡¼ ¡®Á¹Çǵ©¡¯À» º¹¿ëÇÑ ¿©¼º¿¡¼ Ç÷Áß ¾à¹°³óµµ°¡ ´ÙÀ½³¯ ¿îÀü µîÀÇ È°µ¿¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ Á¤µµ·Î ³ô°Ô ³ªÅ¸³²¿¡ µû¶ó, ¿©¼ºÀÇ °æ¿ì ÀÏÀϱÇÀ庹¿ë·®À» ÀϹÝÁ¦Á¦´Â 10mg¿¡¼ 5mgÀ¸·Î, ¼¹æÁ¤Àº 12.5mg¿¡¼ 6.25mgÀ¸·Î °¢°¢ ³·Ãßµµ·Ï °ü·Ã Á¦Ç° Á¦Á¶»ç¿¡ ¿ä±¸Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, ³²¼ºÀÇ °æ¿ì¿¡µµ Åõ¿©·®À» ¹ÝÀ¸·Î ÁÙ¿© ó¹æÇÏ´Â °ÍÀ» ÀÇ·áÁø¿¡°Ô ±Ç°í Çß´Ù.
½Ä¾àûÀº ¡°¼¹æÇü Á¦Á¦ º¹¿ëȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ·¯ÇÑ À§Ç輺ÀÌ °¡Àå ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù¡±¸é¼ ¡°¹Ì±¹ FDA´Â ´Ù¸¥ ºÒ¸éÁõ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇؼµµ Æò°¡ Áß¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
½Ä¾àûÀº ÀÇ»ç µî Àü¹®°¡ µé¿¡°Ô ¼Ó¹æ¼º Á¦Ç°ÀÇ °æ¿ì ¿©¼ºÀÇ ÃëħÁ÷Àü ÃÖÃÊ ±ÇÀåÅõ¿©·®Àº 10mg¿¡¼ 5mgÀ¸·Î ³·Ãß°í ³²¼ºÀÇ °æ¿ì ´õ ³·Àº ¿ë·®ÀÎ 5mg ó¹æÀ» °í·ÁÇϵµ·Ï Çß´Ù ¸¹Àº ³²¼ºÀÇ °æ¿ì´Â 5mg ¿ë·®µµ ÃæºÐÇÑ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù°í Çß´Ù.
¼¹æ¼º Á¦Ç°Àº ¿©¼ºÀÇ ÃëħÁ÷Àü ÃÖÃÊ ±ÇÀåÅõ¿©·®Àº 12.5mg¿¡¼ 6.25mgÀ¸·Î ³·Ãß°í ³²¼ºÀÇ °æ¿ì ´õ ³·Àº ¿ë·®ÀÎ 6.25mg ó¹æÀ» °í·ÁÇϵµ·Ï ±Ç°íÇß´Ù. ¸¹Àº ³²¼ºÀÇ °æ¿ì´Â 6.25mg ¿ë·®µµ ÃæºÐÇÑ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù.
½Ä¾àûÀº ¡°´õ ³ôÀº ¿ë·®Àº ´ÙÀ½³¯ ¾Æħ ÁÖÀÇÁýÁßÀ» ¿äÇÏ´Â ´Ù¸¥ È°µ¿ ¹× ¿îÀü¿¡ ÁöÀåÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸é¼ ¡°È¯ÀÚ¿¡°Ô ÀáÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ ±ü °Í °°´õ¶óµµ ¼ö¸éÁ¦·Î ÀÎÇÑ ÁÖÀÇÁýÁß Àå¾Ö°¡ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖÀ½À» ¾Ë¸± °Í¡±À» ´çºÎÇß´Ù.
±¹³» Çã°¡ ÇöȲ ¹× »ý»ê(¼öÀÔ) ½ÇÀû
(½ÇÀû´ÜÀ§ : õ¿ø)
¹øÈ£
¾÷ü¸í
Á¦Ç°¸í
Á¦Á¶/¼öÀÔ
¡®11³â »ý»ê½ÇÀû
1
(ÁÖ)Çѵ¶¾àÇ°
½ºÆ¿³ì½ºÁ¤10¹Ð¸®±×·¥(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°)
Á¦Á¶
6,652,648
2
ȯÀÎÁ¦¾à(ÁÖ)
Á¹ÇǶ÷Á¤10¹Ð¸®±×¶÷(ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©)
3,343,118
3
Çѹ̾àÇ°(ÁÖ)
Á¹ÇǵåÁ¤(ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©)
3,059,903
4
¸íÀÎÁ¦¾à(ÁÖ)
Á¹ÇǽÅÁ¤10mg(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°)
1,730,672
5
½ºÆ¿³ì½ºCRÁ¤12.5¹Ð¸®±×·¥(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°)
1,292,537
6
(ÁÖ)Çѱ¹Æĸ¶
Æĸ¶ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©Á¤
784,425
7
½ºÆ¿³ì½ºCRÁ¤6.25¹Ð¸®±×·¥(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°)
439,606
8
°í·ÁÁ¦¾à(ÁÖ)
Á¹ÇÇ¿òÁ¤(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°)
174,896
9
(ÁÖ)´ë¿õÁ¦¾à
Á¹ÇǾÆÆ®Á¤(ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©)
143,192
10
(ÁÖ)¼¿ïÁ¦¾à
¼¿ïÁ¦¾à ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©Á¤
11
(ÁÖ)Á¾±Ù´ç
Á¾±Ù´çÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©Á¤10¹Ð¸®±×¶÷
12
(ÁÖ)Çѵ¶ÈÞ¸ÕÇコ
µµ¹ÌÁ¹Á¤10¹Ð¸®±×¶÷(ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©)
¼öÀÔ
13
º¸·ÉÁ¦¾à(ÁÖ)
Á¹µ©¼ÓºØÁ¤(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°)
14
¿µÁø¾àÇ°°ø¾÷(ÁÖ)
Á¹ÇǷϽºÁ¤10¹Ð¸®±×¶÷(ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©)
15
ÃÊ´ç¾àÇ°°ø¾÷(ÁÖ)
ÀÚ´Ï·ÎÁ¤10¹Ð¸®±×·¥(Á¹Çǵ©Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°)
16
ÄÚ¿À·ÕÁ¦¾à(ÁÖ)
ÄڴнºÁ¤(ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©)
17
Çѱ¹»êµµ½º(ÁÖ)
»êµµ½ºÁ¹Çǵ©Á¤10mg(ÁÖ¼®»êÁ¹Çǵ©)