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[해외소식] FDA, 경구용 항암제 ‘오락솔’ 시판허가 보완 요구

한미약품은 파트너사인 아테넥스가 FDA로부터 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response...03-02 17:31

[해외소식] GC녹십자 뇌실투여 헌터증후군치료제 日 허가

GC녹십자(대표 허은철)는 파트너사인 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 품...01-22 17:32

[해외소식] 일본 코로나19 사망자는 총 3,654명

일본 후생노동성의 발표에 따르면 1월 5일 0시 기준으로 일본의 코로나19 누적 확진자는 247,960명을 기록했다. 이날 신규 확진자는 3,320명이다.   사...01-05 21:32

[해외소식] 사노피 ‘알프로릭스’ 안전성 프로파일‧효과 확인

사노피(Sanofi)는 5년 간의 리얼월드 데이터를 통해 B형 혈우병 치료제 ‘알프로릭스’로 예방요법을 시행한 환자들의 출혈 개선, 치료순응도 향상, 투여 용량 ...11-26 18:20

[해외소식] 레졸루트, 4100만 달러 투자 유치 성공

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 미국 바이오벤처 레졸루트가 사모(private placement) 형태로 4,100만 달러(한화 472억 원) 규모의 투자를 유치하는 데 성공했...10-12 18:25

[해외소식] 아시아 등 4개국에서 코로나19백신 임상지원

국제백신연구소(IVI)는 아시아와 아프리카 4개국에서 코로나19 백신의 효능을 평가하는 임상 3상 시험을 필요시에 돕기 위한 '임상시험 현장(site) 준비'를 지원...09-09 12:18

[해외소식] ‘HL161’ 중증 근무력증 임상2상 결과 공개

한올바이오파마는 글로벌 파트너사인 이뮤노반트가 25일(현지시간) ‘HL161(성분명: Batoclimab)’의 중증 근무력증 임상2상 시험에 대한 결과를 발표했다고 전...08-26 18:08

[해외소식] 일본의 '코로나19' 감염자는 총 25,736명

[메디칼통신 손용균 기자] 2020년 7월 21일 0시 현재, 일본의 ‘코로나19’ 감염자는 25,736명이고 사망자는 988명으로 공식 집계됐다.   일본 후생노동...07-22 00:41

[해외소식] 다케다제약, 일부 자산 셀트리온에 매각

다케다제약은 아시아·태평양 지역 내 일부 비핵심 일반의약품과 전문의약품을 셀트리온에 총 2억 7,800만 달러에 매각하는 계약을 체결했으며, 통상적 법률 및 ...06-12 18:43

[해외소식] MSD, 코로나19 기초부터 백신, 치료제까지 연구

한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 코로나바이러스감염증-19 백신 후보물질 및 치료제 개발을 위한 본사 차원의 연구 계획을 29일 발표했다. 최근 미국 본사를 통해 ...05-29 17:51

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