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[해외소식] 에이서테라퓨틱스, ‘에드시보’ 美FDA에 NDA 제출

부광약품은 나스닥 상장사인 에이서테라퓨틱스가 혈관엘러스단로스증후군 치료제로 ‘에드시보(Edsivo)’의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 FDA에 제출했다...10-31 18:46

[해외소식] ‘코센틱스’ 강직성 척추염‧건선성 관절염 5년차 효과 유지

노바티스는 ‘코센틱스(성분명: 세쿠키누맙)’가 강직성 척추염과 건선성 관절염 환자를 대상으로 실시한 3상 연구 결과, 투여 5년차에서도 증상 개선 효과 및 ...10-30 18:19

[해외소식] ‘포시가’ 긍정적인 심혈관 안전성 프로파일 확보

아스트라제네카는 지난 24일(영국 현지시각) 현재까지 진행된 SGLT-2 억제제의 심혈관 안전성 연구 가운데 가장 큰 규모인 ‘포시가(성분명: 다파글리플로진)’...09-28 18:17

[해외소식] ‘키트루다’ 면역항암제 중 최초로 비용효과성 증명

영국 국립보건임상연구원(NICE)은 최근 기존 치료 경험이 없고, PD-L1 발현율 50% 이상인 전이성 비소세포폐암 성인 환자 치료제로 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리...06-26 12:13

[해외소식] ‘프라닥사’ 심방세동 환자 대상 안전성‧유효성 확인

베링거인겔하임은 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 경구용 항응고제 사용에 대한 대규모, 글로벌, 전향적 연구 중 하나가 최근 스페인 바르셀로나에서 개최...04-09 18:14

[해외소식] GSK 대상포진 백신, 유럽‧일본서 50세 이상 사용 허가

GSK는 자사의 대상포진 백신이 유럽공동체위원회로부터 50세 이상 성인의 대상포진 및 대상포진 후 신경통(PHN)을 예방하는 백신으로 허가 받았다고 29일 밝혔다...03-29 16:31

[해외소식] 건보 보장성 강화대책 의료계-정부 소통 물꼬트나

보건복지부(장관 박능후)는 건강보험 보장성 강화대책 관련 의료계 의견을 청취하기 위해 복지부 차관(권덕철)–의협 비대위원장(이필수) 간 만남을 진행한...12-01 13:36

[해외소식] GSK 대상포진 백신, 미 FDA 허가 승인 받아

GSK는 자사의 대상포진 백신이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 50세 이상 성인의 대상포진을 예방하는 백신으로 허가를 받았다고 24일 밝혔다. GSK의 대상포진 백...10-24 17:23

[해외소식] 美당뇨병학회서 ‘베이사글라’ 새 임상 결과 공개

한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)와 한국베링거인겔하임(대표 박기환)은 지난 4월 출시한 국내 최초의 인슐린 글라진 바이오시밀러 ‘베이사글라(성분명: 인슐린 ...07-18 16:00

[해외소식] 엘러간, 의료기기 회사 ‘켈러 메디컬’ 인수키로

글로벌 제약회사 엘러간(Allergan plc)은 자회사를 통해 의료기기 회사인 켈러 메디컬(Keller Medical Inc.)을 인수할 예정이라고 26일 밝혔다.켈러 메디컬은 유...06-26 14:55

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